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Risultati clinici

Il sistema Sentimag® e il tracciante Sienna+® sono stati sviluppati in ambito clinico, in collaborazione con i chirurghi che hanno messo a disposizione le loro competenze durante la fase di progettazione e di sviluppo. Dal suo lancio a fine 2012, il sistema è stato usato nel trattamento di oltre 10 000 pazienti e sono stati raccolti numerosi dati e risultati clinici che dimostrano la sicurezza e l’efficacia del sistema nel trattamento del carcinoma mammario. Sono stati condotti studi clinici e sperimentazioni in 12 diversi paesi europei analizzando oltre 1 000 pazienti per dimostrare l’equivalenza clinica del sistema Sentimag® rispetto al gold standard nella biopsia del linfonodo sentinella (SLNB), confrontandolo esclusivamente con il Tecnezio (99mTc) o con la tecnica combinata (99mTc e blue dye) [1 – 6].

 

 

Risultati ottenuti
Tecnica/Parametro *Sentimag®Tecnica standard
Tasso di rilevazione97%97%
Concordanza98%
Tasso di rilevazione
di malignità
95%93%
Concordanza di malignità98%
Numero medio di linfonodi1.91.8

*tutti i parametri sono calcolati per paziente

Bibliografia

[1] Douek et al. (2014): Sentinel node biopsy using a magnetic tracer vs. standard technique: The SentiMAG Multicentre Trial. Ann Surg Oncol; Vol 21(4): 1237 – 45.

[2] Thill et al. (2014): The Central-European SentiMag study: Sentinel lymph node biopsy with superparamagnetic iron oxide (SPIO) vs. radioisotope. Breast; Vol 23(2): 175 – 9.

[3] Rubio et al. (2015): The superparamagnetic iron oxide is equivalent to the Tc99 radiotracer method for identifying the sentinel lymph node in breast cancer. Eur J Surg Oncol; Vol 41(1): 46 – 51.

[4] Piñero-Madrona et al. (2015): Superparamagnetic iron oxide as a tracer for sentinel node biopsy in breast cancer: a comparative non-inferiority study. Eur J Surg Oncol; Vol 41(8): 991 – 7.

[5] Ghilli et al. (2015): The superparamagnetic iron oxide tracer: a valid alternative in sentinel node biopsy for breast cancer treatment. Eur J Cancer Care; in press.

[6] Houpeau et al. (2014): Résultats de l’étude SENTIMAG évaluant un traceur magnétique pour l’identification du ganglion sentinelle (GS) dans le cancer du sein. Talk presented at SFSPM 2014.

Soluzione per la localizzazione magnetica del linfonodo sentinella

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