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  • OSNA RD210 – una visione d’insieme”
    OSNA RD210 – una visione d’insieme”

OSNA in routine – Studi clinici

L'efficacia del metodo analitico OSNA è stata documentata in tutto il mondo nel corso di diversi studi clinici, che hanno messo a confronto il metodo con differenti preparazioni istopatologiche di campioni di tessuto dello stesso linfonodo.
Tali studi multicentrici hanno dimostrato per il test OSNA una concordanza, una sensibilità e una specificità di oltre il 95% rispetto ai dati istologici.

Ad oggi, gli utilizzatori del sistema OSNA in routine hanno pubblicato numerosi lavori che descrivono, oltre alla comparabilità del metodo e alla possibilità di evitare secondi interventi, anche altri vantaggi dell'impiego di OSNA.
L'esame dei risultati clinici disponibili mostra una correlazione tra i risultati OSNA e lo stato dei linfonodi ascellari. Il numero di copie di mRNA del marcatore CK19 si dimostra un parametro statisticamente significativo nella predizione del rischio di ulteriori linfonodi ascellari positivi. Questo dato è già stato utilizzato per lo sviluppo di modelli di calcolo statistico (normogrammi) per la predizione dello stato linfonodale correlando lo stesso numero di copie di CK19 in combinazione con altri fattori prognostici. Questi dati influenzano significativamente le misure terapeutiche nelle pazienti sentinella positive.
Di conseguenza, le donne affette da carcinoma mammario in stadio molto precoce e con interessamento linfonodale limitato (presenza di micrometastasi e/o 1-2 linfonodi sentinella positivi) potrebbero evitare la linfoadenectomia.
Quindi il numero di copie di mRNA di CK19 ottenuto con il sistema OSNA sembra essere un parametro significativo per decisioni terapeutiche più opportune e una miglior selezione di queste pazienti.

Valutazioni della performance:

  • Tsujimoto M, Nakabayashi K, Yoshidome K et al. One-step nucleic acid amplification for intraoperative detection of lymph node metastasis in breast cancer patients. Clin Can Res 2007 13: 4807-16.
  • Visser M, Jiwa M, Horstman A et al. Intra-operative diagnostic method based on CK19 mRNA expression for the detection of lymph node metastases in breast cancer. Int J Cancer 2008 122: 2562-67.
  • Schem C, Maass N, Bauerschlag D et al. One-step nucleic acid amplification – a molecular method of lymph node metastases in breast cancer patients; results of the German study group. Virchows Arch 2009 454: 203-10.
  • Snook KL, Layer GT, Jackson P et al. Multicentre evaluation of intraoperative molecular analysis of sentinel lymph nodes in breast carcinoma. Br J Surg. 2010 Dec 23. [Pubblicazione elettronica prima della stampa].
  • Khaddage A, Berremila SA, Forest F, Clemenson A, Bouteille C, Seffert P, Peoc'h M.Implementation of Molecular Intra-operative Assessment of Sentinel Lymph Node in Breast Cancer. Anticancer Res. 2011 Feb;31(2):585-90.

Predizione dello stato ascellare

  • 26. Osako T, Iwase T, Kimura K, Horii R, Akiyama F. Sentinel node tumour burden quantified based on cytokeratin 19 mRNA copy number predicts non-sentinel node metastases in breast cancer: Molecular whole-node analysis of all removed nodes. Eur J Cancer. 2012 Dec 19. pii: S0959-8049(12)00918-5. doi: 10.1016/j.ejca.2012.11.022.
  • Ohi Y, Umekita Y, Sagara Y, Rai Y, Yotsumoto D, Matsukata A, Baba S, Tamada S, Matsuyama Y, Ando M, Sagara Y, Sasaki M, Tsuchimochi S, Tanimoto A, Sagara Y. Whole sentinel lymph node analysis by a molecular assay predicts axillary node status in breast cancer. Br J Cancer. 2012 Aug 28. doi: 10.1038/bjc.2012.387.
  • Peg V, Espinosa-Bravo M, Vieites B, Vilardell F, Antúnez JR, de Salas MS, Delgado-Sánchez JJ, Pinto W, Gozalbo F, Petit A, Sansano I, Del Mar Téllez M, Rubio IT. Intraoperative molecular analysis of total tumor load in sentinel lymph node: a new predictor of axillary status in early breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2013 Apr 11. 10.1111/clr.12366 (Epub ahead of print).
  • Deambrogio C, Castellano I, Paganotti A, Zorini EO, Corsi F, Bussone R, Franchini R, Antona J, Miglio U, Sapino A, Antonacci C, Boldorini R. A new clinical cut-off of cytokeratin 19 mRNA copy number in sentinel lymph node better identifies patients eligible for axillary lymph node dissection in breast cancer. J Clin Pathol. 2014 Jun 6. pii: jclinpath-2014-202384. doi: 10.1136/jclinpath-2014-202384
  • Rubio IT, Espinosa-Bravo M, Rodrigo M, Diaz MA, Hardisson D, Sagasta A, Dueñas B, Peg V. Nomogram including the total tumoral load in the sentinel nodes assessed by one-step nucleic acid amplification as a new factor for predicting nonsentinel lymph node metastasis in breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2014 Sep;147(2):371-380. Pubblicazione elettronica 28 agosto 2014.

OSNA – Analisi del linfondo

Soluzione per l‘identificazione delle metastasi linfonodali